2017年《超声引导下真空辅助乳腺活检手术专家共识及操作指南》中推荐真空辅助乳腺活检(VABB)用于超声可见的乳腺可疑病灶活检。2021年指南推荐其用于超声诊断乳腺BI-RADS≥4类病灶的活检,尤其适用于体积较小(最大径<1 cm)的病灶。此外,对于邻近胸壁或者假体的病灶,活检时亦优先推荐VABB 1,2。
【诊断篇】什么是超声诊断BI-RADS≥4类病灶?VABB表现如何?
超声诊断BI-RADS≥4类病灶主要包括BI-RADS 4类、BI-RADS 5类、BI-RADS 6类病变,其中BI-RADS 6类已经活检证实为恶性。
BI-RADS 4类是指可疑的恶性病灶(恶性可能性为2%~95%),建议进行病理学检查,目前可划分为4A类、4B类及4C类。4A类更倾向于良性病变,如不能肯定的纤维腺瘤、有乳头溢液或溢血的导管内病灶及不能明确的乳腺炎症,其恶性符合率为2%~10%;4B类难以根据声像图来明确良恶性,其恶性符合率为10%~50%;抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。4C类提示恶性可能性较高,其恶性符合率为50%~94%。BI-RADS 5类是指高度可能恶性(恶性可能性≥95%),应积极采取适当的诊断及处理措施,经皮穿刺活检或手术治疗3。
对于<2 cm的BI-RADS 4A和4B病变,VABB术后并发症少
土耳其一项研究4对41例患者的50个BI-RADS 4A和BI-RADS 4B病变进行回顾性分析,评估了超声引导下VABB在BI-RADS 4A和4B病变中的结果、并发症和随访结果。
41例患者均为女性,在所有病变中,84%为良性,6%为导管不典型增生(ADH),4%为原位癌,6%被诊断为恶性。VABB术后随访时间为0-51个月,平均20.92个月。VABB活检术中并发症主要是血管迷走神经诱发的癫痫/晕厥3例(7.3%),肌内血肿16例(39%)。在第6个月随访中,3例患者(7.3%)被诊断为血肿,在第12个月的随访中,所有患者的血肿都已消失。乳腺密度越高,血肿发生率越高。病灶BI-RADS亚组、病灶大小或样本数与血肿发展之间没有相关性。随访期间,1例(2.4%)患者检测到残留病变,2例(4.9%)患者检测到瘢痕组织。
表1 BI-RADS与血肿发生的相关性
超声引导下VABB活检的并发症发生率低,瘢痕形成率低,也是一种无残留的治疗性切除方法,对于恶性率相对较低的<2 cm的BI-RADS 4A和4B病变,应首选这种方法。血肿是最常见的并发症,但所有患者在12个月内完全再吸收。
VABB切除亚厘米级微钙化灶,可作为ADH开放活检的替代方法
ADH是一种增生乳腺性病变,与恶性肿瘤风险增加相关,大多数情况下必须进行手术切除。意大利学者5试图探索经VABB诊断为ADH后无残留钙化的患者接受保守治疗的临床结局,研究纳入的65例患者均在一组微钙化中经VABB诊断为ADH,术后无残留,随访至少12个月。微钙化组的病变最大径范围为4-11 mm(平均6.2 mm),均归为BI-RADS 4B类。在同侧乳房中,只有1例患者在术后48个月和距离第一次VABB 15 mm处出现新的微钙化,在手术切除时被确诊为低度导管原位癌(DCIS)。
研究结果证实,对于在一组微钙化的基础上,对ADH进行立体定向引导下VABB(SVABB)活检诊断,术后无残留,组织学评估无多个增生病灶或高比例增生的患者,保守治疗ADH是合理的。
对于伴有ADH的病变来说,SVABB的切除率可达90%,可能无需二次手术切除
美国休斯顿卫理公会医院进行的一项研究6回顾性评估了65例女性患者69个病变的组织学、临床和影像学特征,这些患者经SVABB诊断为扁平上皮不典型增生(FEA)伴或不伴ADH或非典型小叶增生(ALH),并接受手术切除。SVABB诊断为良性的病变升级率低,可避免开放手术切除。此外,SVABB术后,82%的钙化灶清除率>90%。
对于伴有ADH的病变来说,如果FEA伴ADH病变活检后≥90%的钙化被清除,那么可能无需二次手术切除。
【疗效判定篇】新辅助化疗后、保乳手术前,VABB有何助益?
在乳腺癌的保乳手术中,VABB一方面可进行新辅助治疗后的疗效判定,以确定患者是否达到保乳标准,另一方面,VABB可在术前进行病理学诊断7。
新辅助治疗后,VABB能够可靠地排除乳腺癌残留病变
大约40%的乳腺癌患者在新辅助全身治疗(NST)后可以实现病理完全缓解(pCR)。德国一项研究8使用前瞻性多中心试验(n=398)的数据,进行单变量和多变量Logistic回归分析,以确定与假阴性病例相关的患者和VABB特征(VABB标本中无残留癌,而手术标本中有)。根据这些发现,探索性地重新计算了假阴性率(FNR)。
在描述性分析中,在NST前(38.5%,5/13)和NST后(36.4%,4/11)影像学显示多中心性病变、70岁以上患者(28.6%,6/21)以及初始诊断性活检中伴有DCIS(19.5%,18/92)的假阴性率最高。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。在活检标本中,X线照相中识别Marker(14.0%,7/40)或病变部分的X线照相(13.4%,11/82)的假阴性率最低。多变量Logistic回归分析显示,VABB假阴性结果与初始诊断活检中伴有DCIS显著相关[优势比(OR),3.94;P<0.001],与NST前影像学显示多中心性病变(OR,2.74;P=0.066)和年龄(OR,1.03;P=0.034)也存在相关性。
根据更新的患者纳入标准和VABB流程,使用VABB评估NST应答的最佳实践工作流程如图1。FNR从初步分析中的17.8%(37/208)降至2.9%[3/104;95% CI,0.1–8.2%]。阴性预测值(NPV)从81.4%(162/199)上升到93.9%(46/49)。
图1 NST后使用VABB以可靠地排除乳腺癌残留病变的最佳实践工作流程
简而言之,对于无伴发DCIS或多中心性病变的患者,NST后进行具有代表性的VABB(即活检标本中有Marker),可以可靠地排除乳腺癌残留,而无需进行手术。
【总 结】
影像学引导下的VABB是替代外科活检的可靠诊断技术,VABB对DCIS的低估率低至9%,对高风险病灶的低估率为11%。专家共识推荐在以诊断为目的的VABB术中同时放置乳腺组织标记夹(Marker),以提高后续开放手术切除病灶的准确性,降低保乳手术切缘的二次切除率。对于接受新辅助治疗的患者,放置Marker标记可避免出现pCR后难以确认原病灶位置的情况,有利于后续手术的进行。
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