目前北京对承接核酸检测任务的实验室，提出100％的合格率的要求，即只要有1个样本的检测结果与预期不符，就会被市卫建委通报整改，整改结果还需上报市卫健委。
仅仅一周多时间，北京新一波本土大规模聚集性疫情进入收尾阶段。而上一次，北京控制住疫情花了整整47天。
6月18日0时至24时，北京无新增本土确诊病例、疑似病例，新增1例本土无症状感染者；6月15日至18日，北京已连续三日无新增社会面病例。
“北京新冠肺炎疫情每日新增病例数已连续4天下降，并降至个位数，连续3天无社会面新增病例，天堂超市酒吧聚集性疫情传播链条已基本阻断，疫情形势持续向好，进入收尾阶段。”北京市委宣传部副部长、市政府新闻办主任、市政府新闻发言人徐和建18日在北京市疫情防控发布会上如是称。
北京这一波疫情最早发现于6月9日，当日北京新增8名感染者。据北京官方通报，该轮涉天堂超市酒吧聚集性疫情最初三名感染者均来自原有传播链，也即意味着自4月22日开始，北京本土新冠疫情的社会面传播风险一直未扫净。
面对传播迅速、隐匿性强的奥密克戎变异株，北京自疫情防控之初，便提出“要立足‘四早’要求，严防死守，以快制快，坚决果断落实各项防控措施，与病毒赛跑。”
北京市航天中心医院检验科副主任何美琳在接受第一财经专访时称，在北京本轮两波的疫情防控中，核酸检测始终是落实“早发现”的关键。而第二波疫情之所以“来势更凶却控制更快”，与核酸检测准确率提升、漏检率下降密不可分。
强监管成效显现
何美琳称，由于需要确保本机构日常诊疗工作的平稳运行，除个别区域中心医院外，北京普通二、三级医疗机构在本轮疫情防控中，承担社会上核酸检测的任务量有限。自4月下旬以来，无论是在区域核酸筛查还是在常态化核酸检测中，第三方检测机构都分担了更多的检测任务。
“所以加强对第三方检测机构的监管，是提高检测质量的关键。”何美琳表示。
据北京卫健委副主任李昂9日在国务院联防联控机制新闻发布会上通报，本轮疫情以来，北京市组织了多轮针对实验室质量安全的飞行检查，特别对于是否存在出具虚假的报告，违规进行多管混检等问题进行了重点检查。
5月下旬，北京金准医学和中同蓝博先后因在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪被警方立案侦查，并被吊销执照。据官方通报，这两起案件均和实验室“多管混检”操作有关。
为了提高对核酸检测机构监督检查的针对性和实效性，北京建立了市、区两级的质量安全监督工作机制，市、区两级的卫生健康部门组织了卫生监督员以及检验、院感、疾控等方面的专家，开展不定期的抽查和专项检查。
何美琳正是一名市卫健委委派对核酸检测实验室进行督导的专家组成员。据她介绍，所谓“飞行”，即指“突击型”考核，每一轮考核重点不同，安排时间也不固定。
具体来看，飞行检查着重于对实验室管理上的检查，包括检测员操作是否规范、管理体系是否健全、人员资质是否合规等。除此之外，北京还会对于承接社会面筛出工作的第三方实验室派遣驻点专家，进行日常监管。驻点专家一般包括4名成员，分别为卫健委方面专家、卫生监督所专家、负责院感和生物安全方面专家。
“我们最近刚刚结束一轮检查。”何美琳称，在今年端午节前，北京完成了对全市各个二三级医疗机构的检查，随后两周，北京又开展了对第三方检测机构的检查，该工作于15日完成。本轮检测中，不仅包含对实验室人员职业资质的飞行检查、对实验室生物安全的考核，还包括对检测质量的检查。
为了保证考核的准确和客观公允，飞行检查中也会配有除政府官员外的专业人士。据何美琳介绍，每次考核任务中，都会有2～3名相关专家对一个实验室进行考核。在人员资质方面，这些专家均需在二三级医疗机构取得副高以上职称，了解相关生物安全和质量管理流程并拥有一线工作经验。
不过，检查的突击性并不意味着检查可以任意而为。目前，北京市要求各新冠核酸检测实验室至少实现检测环节的全流程录像覆盖，录像要求保存至少90天。这意味着，更加高频的监管并不会干扰检测实验室的工作效率，如果检查时，实验室没有进行实验操作也无碍监管。
“查看录像也可以避免检测当天实验室有所准备。我们通过查看既往录像，可以更准确评测日常工作时，实验室操作是否合规、标准。”何美琳补充称。
为考核实验室的检测质量，避免假阳性、假阴性的发生，北京还在强化室间质评的力度和频次，这就包括对实验室开展盲样测试。和坊间传闻“盲样考核可以偷偷塞样本”不同的是，在利用盲样的质评环节，同样需要遵循标准化的操作流程。
何美琳称，在北京，盲样由北京市临检中心统一配置，在对相关实验室开展质评时，一般会一次放入5个盲样，包括高浓度的阳性样本，处于临界浓度的阳性样本和阴性样本。对于阳性样本，浓度高低和投放数量不会让被考核实验室摸出规律。
“盲样测试”并非是一种新的质评设计。不过，为提高新冠病毒诊疗的准确度，何美琳称，目前北京对承接核酸检测任务的实验室，提出100％的合格率的要求，即只要有1个样本的检测结果与预期不符，就会被市卫建委通报整改，整改结果还需上报市卫健委。
根据北京卫健委通报，自5月下旬至6月9日，北京市、区卫生健康行政部门对第三方检测实验室共开展了督导检查622家次。
何美琳认为，随着各类考核频次的增加，除了违规违法操作等主观因素造成核酸检测结果不准确外，在实验室环节中，客观上造成核酸检测结果出现“假阳性”“假阴性”的风险隐患也在降低。
社会面清零后，常态化核酸如何开展？
早在4月底，北京疾控中心在通报本轮本土疫情时就曾表示“疫情传播链条基本清晰”。但即便如此，病毒在社会面传播仍超过50天。
当前，随着封控、管控小区陆续解封，居民生产生活开始重启，在这个常住人口超2000万的特大城市，通过常态化核酸检测，更早筛出新冠感染者的考验才刚刚开始。
一方面，城市检测能力的提升非一日之功，而第三方检测机构承接更多检测任务的意愿却开始回落。
“审查频次多，叠加检测价格被压下来后，单检亏本，混检仅能保本，大家心里或多或少有些没底。” 元码基因创始人、CEO田埂此前在接受第一财经采访时坦言。
“量力而行”的另一原因是北京正严格打击“超检测能力承担检测任务”的行为。
何美琳称，在流程上，承担社会面核酸检测工作的医疗实验室需先自行上报检测能力，再由卫健委对实验室的最大检测量进行评估，并做出统筹。实验室自报内容包括，当日最大检测管数、核酸提取仪和荧光扩增仪等检测设备的台数、生物安全柜等安全保障设备数量、人员配备数量等。
虽然公立医院的检测能力尚未拉至极限，但何美琳以北京市航天中心医院举例称，普通医疗机构的检验科主要用于满足医院发热门诊、门诊、急诊和住院四方面检测需求，并在此基础上，根据检测能力富余情况，承接一部分愿检尽检人群的核酸检测需求。
另一方面，采、送、检各个环节的不规范、衔接不到位等问题，均可能带来新冠感染者被漏筛风险。
何美琳称，RNA病毒需要进行低温保存，否则可能出现病毒被降解的情况。这在盛夏时节，无疑对采样和送检两个环节提出了更高的要求。
采、送环节风险的增加，并非没有应对之策。何美琳称，新冠核酸检测的试剂可以通过“内标基因”区分是否采到样、样本是否被降解。在社会面筛查工作中，承接检测任务的实验室需要对不合格的样本向市卫健委报告，要求重新采样，不能直接出具结果。
此外，随着新增实验室越来越多，实验室检测量越来越大，各实验室相关人员是否能够按规范执行，事关防控效果。
第一财经从内部渠道获悉，目前，北京对第三方检测实验室人员岗位要求分为三类。其中，检测人员和结果分析人员均需要PCR培训合格证书，结果分析人员还需取得检验技师资质。但负责实验室清洁消毒、医疗废弃物收集等工作的辅助人员则没有资质限制。
“目前，北京卫健委正在委托二三级医疗机构检验科，大力培养在基层医疗机构中具有检验技师资质的人员，提升其新冠核酸检测的实际操作能力，以应对在常态化疫情防控中未知的风险。” 何美琳称。