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信达生物午后涨幅扩大至16%，报价33.25港元，昨日刚有券商无脑削价到26港元。
大和发研报指，由于信达生物（01801）的信迪利单抗（sintilimab）注射液的新药上市申请（BLA）在美国监管方面遭遇挫败，将其的评级下调至“跑输大市”。
日前，美国食物药品监督管理局（FDA）召开肿瘤药物咨询委员会（ODAC），对信达生物的信迪利单抗注射液的新药上市申请（BLA）审评问题进行讨论并投票。委员会几乎一致投票建议需要进行额外的临床试验以提高该药对美国患者的适用性。
该行认为，虽然这不是FDA的最终决定，但它基本将遵循ODAC的结果。此外该行表示，信达生物2022年缺乏强力的催化剂，虽然该行仍看好其产品线，其LAG-3及TIGHT产品表现也较为理想，但上述候选药仍处于初步阶段，需3-5年才能产生收入。信达生物还需要几年时间才能成为一家成熟的生物制药公司。
该行取消了对辛特利单抗的海外收入预测，将信达生物的2022年收入预测降低19-20%。信达生物的评级下调至“跑输大市”，并将目标价由48港元下调45.8%至26港元。
无独有偶，里昂发布研究报告称，维持信达生物(01801)“买入”评级，目标价由90.1港元削47.8%至47港元，并下调2021-23财年收入预测2.9%/2.3%/2.7%，预计期内净亏损预测扩大6.3%/11.5%/49.1%，主要由于去除海外PD-1收入并更新最新的上季PD-1销售趋势。
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