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作者 万联证券 王赵欣
全面二胎带来生育小高峰，儿童用药需求提升
1.1全面二胎叠加育龄高峰，儿童群体有望扩大
关于儿童概念的法律界定，在国际上，联合国《儿童权利公约》认为“儿童系指18岁以下的任何人，除非对其适用之法律规定成年年龄少于18岁”。在我国，目前还没有明确的法律界定，一般意义上是指0-14周岁的儿童。由于我国人口基数庞大，2015年我国总人口数为13.75亿，0-14岁人口占总人口比重近几年稳定在16.5%左右，儿童人数约为2.27亿，这一庞大群体的健康成长问题不容忽视。
之前实施多年的计划生育政策在一定程度上控制了人口的快速膨胀，在特定的时代背景下有着自身的正面作用。但随着时间推移，政策强力推行产生的一些“后遗症”也正逐渐显现：人口出生率一路下滑、老龄化人口所占比重越来越高、人口结构失衡问题严重等。最近几年，我国每年新生婴儿数大约在1650万左右，人口出生率维持在12‰左右。
出生率的走低、老龄化现象的日益严重以及可能导致的社会问题也引起了管理层的重视，从13年的单独二胎政策开始，到15年底全面二胎政策的实施，标志着我国人口生育政策的全面放松。由官方统计的人口生育情况抽样调查数据可以看出，13年单独二胎放开后，14年我国总体育龄妇女的平均生育率较13年有所提高，平均生育率从35.68‰上升到37.33‰。细分来看，第二孩次生育率提高明显：23、25和30岁育龄妇女的样本第二孩次生育率由13年的13.8‰、24.63‰和25.05‰，分别提高至14年的25.62‰、33.77‰和33.23‰。
国家卫计委根据计划生育、住院分娩统计和各省出生人口与孕情资料综合研判，2016年新出生人口将比15年新增100万，达到1750万左右。同时，由于在上一次人口出生高峰期的人群（80年-90年）目前普遍进入适龄婚育期，我们预计，在迎来阶段性育龄高峰和二胎政策下，未来3年我国每年平均新生儿数量将达到1900万左右，到2020年我国儿童人口有望达到2.4亿左右。
1.2儿童用药需求进一步提升
由于受成长环境变化、饮食、生活习惯等多种因素影响，儿童健康问题日益突出，国内仅综合医院儿科门诊人次就由2000年的0.55亿上升到14年的2.07亿，占综合医院门诊人次的比重也由2000年的6.88%上升到14年的9.71%。
同时，通过我国居民两周患病率数据和就诊率数据的横向比较可以发现，之前相当一段时间，儿童群体的患病率和就诊率普遍高于总人群的平均水平，特别是0-4岁的婴幼儿群体，受生理发育不成熟、自身体抗力较弱、无法及时表达自身问题等因素困扰，相关指标大幅超出平均值。近几年由于整体医疗水平提升、儿童医疗保障程度不断提高等因素，儿童的整体发病率和就诊率出现了一定程度下降，但儿童群体尤其是0-4岁之间的低龄儿童群体依然保持了较高的发病率和就诊率，儿童群体的就诊率/发病率比仍然远远高于平均水平。
儿童群体的多发病具有一定集中性，主要集中在呼吸系统、消化系统等领域。且受到地域、环境污染、生活习惯等因素影响，部分疾病发病率呈现不断增高趋势。以儿童常患疾病—支气管肺炎为例，14年出院人数达到110万人次，比12年同比增长21%，未来几年儿童群体的部分多发病的发病率仍将保持快速增长。
1.3儿童用药市场未来仍将稳步增长
近些年，由于儿童用药需求的快速增加，我国儿童用药市场（专门儿童用药）已从2006年的255亿，增长到2015年的688亿，复合增速达到11%以上。由于很多儿童实际用药是成人用药酌量减少给儿童使用的，因此叠加上这部分实际需求，我国目前儿童药市场实际规模约在1200多亿。
我们认为未来几年，在适龄生育高峰期来临叠加全面二胎政策带来的新生儿增加、家庭对儿童健康的重视不断提高、人均医疗健康支出占总消费支出比重的不断加大等因素支撑下，儿童用药市场仍会每年保持10%以上增长空间。同时，对比中美两国儿童用药市场情况发现，中国儿童人均年用药金额只占美国儿童人均12%左右，未来儿童药市场提升空间广阔。
1.4儿童药市场现状：专用品种和剂型较少，主要领域集中
儿童用药是不可忽略的居民用药组成部分，但由于种种原因，目前其在我国整体药品市场中所占比重并不高，这与儿童群体在我国总人口中所占比重极不相称。截止到今年6月，我国专门从事儿童药生产的企业只有10多家，国产药品批文达到17.6万条，其中专门用于儿童药的批文数仅有3500多条，所占比重较低。这其中，中成药品种批文约占68.5%，化药品种批文约占31.5%。而在我国医院中常用制剂品种有3500种，其中儿童专用品种只有约60种。
儿童的疾病谱具有相对集中性。据调查统计，受环境变化、儿童自身生理发育不健全等因素影响，目前我国儿童两周患病构成主要集中在呼吸系统、消化系统等领域。其中，呼吸系统在儿童常见病谱中最为常见，占比达到74.68%，这当中以感冒发烧、咳嗽、支气管炎、哮喘、肺炎等较为常见；消化系统、皮肤和皮下组织疾病也占据了一定发病比例。
在对应的儿童用药市场中，抗感染、呼吸系统用药在儿童处方用药系统中占据了主导地位，而在OTC端，同样是感冒、流感类用药占据了最大市场份额。据IMS统计，在儿童处方药系统中，抗感染用药和呼吸系统用药合计占据64%的儿童处方份额；OTC端中，感冒/流感类用药、消化系统用药及咳嗽用药合计占据33%零售端份额，由于儿童有增强体质、补充营养的迫切需求，因此矿物质补充剂、维生素类等营养品在儿童OTC消费端占据了1/3的市场份额。我们认为，未来一段时间，上述几大类儿童用药仍将在儿童用药领域中占据主导地位，同时拥有一定市场增速。
在儿童用药中西药类别分布上，化学药占据优势地位，11年-13年的儿童药市场中化药占有率达到65%以上。同时，与成人用药主要剂型不同，儿童类用药考虑到儿童易服性、用药安全性等因素，剂型上使用最多的是颗粒剂和口服液，近几年两种剂型合计占到约70%的市场份额，其他使用的剂型种类还包括混悬液、滴剂、片剂等。
目前在儿童用药的医院端和零售端，部分优势品种占据了一定市场份额。以14年儿童用药中的中成药产品为例，其在两大端口市场中的前五品种市占率约30%，前十品种合计市场占有率均在45%左右，市场占有率最高的单一品种其市占率约10%左右，未来有进一步提升的空间。在治疗领域分布上，呼吸系统用药占据主导地位，感冒、咳嗽为最常见的类型。
1.5儿科用药重点细分市场及竞争格局
1．儿科呼吸系统用药
近几年，我国儿科呼吸系统用药市场扩容较快，市场规模已由2010年的68亿增长至15年的130多亿，复合增速达到13.8%。其中感冒类用药、止咳祛痰平喘药市场占比最高，两类用药合计占据90%以上呼吸用药市场。
感冒是儿童群体最为常见的呼吸系统疾病，可分为普通感冒和流行性感冒两种，其中普通感冒是感冒病毒引起的上呼吸道炎症，儿童群体患病具有一定季节性，以冬末春初季节居多。流行性感冒是由流行性感冒病毒引起的急性呼吸道传染病，同时流感病毒具有变异性特征，儿童群体由于自身免疫抵抗力较弱，是易患病群体。最近几年儿童感冒药市场保持稳定增长，已由10年的约44亿增长至15年约73亿，年化增速达到11%。
目前在国内该领域儿童用药市场中以化药为主，中成药份额有逐渐扩大趋势。小儿氨酚黄那敏颗粒占据最大的感冒药市场份额，其主要生产厂家包括华润三九和哈药集团，两家合计拥有20%左右市场份额。此外，市场占有率较高的产品还包括强生制药的布洛芬混悬液（滴剂）以及济川药业的小儿豉翘清热颗粒。济川的小儿豉翘清热颗粒为处方类中成药，治疗效果较好、副作用小，近几年在国内城市公立医院儿童中成药感冒用药市场中保持了较快增长，14、15年均维持了25%左右增速，未来市场表现看好。
儿童止咳祛痰平喘用药涉及细分疾病治疗领域较多，主要包括镇咳祛痰类药物和儿童抗哮喘药物，目前该部分市场以中成药为主，近几年市场保持稳定增长，由10年约25亿增长至15年的51亿，复合增速达到15%。具体单一品牌上，贵州健兴的肺力咳合剂处于市场领导地位，市场份额为10%左右；葵花药业旗下小儿肺热咳喘口服液和山东鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液紧随其后，分别占据了9%和8%的市场份额。此外，韩美药品的氨溴特罗口服液和葵花药业小儿化痰止咳颗粒均占据一定市场份额。
目前，市场上包括葵花药业产品在内的小儿化痰止咳颗粒整体市场规模保持快速增长，已从11年的5.3亿增长至14年的9.1亿，平均复合增速达到19.7%，看好未来该类产品的市场表现。小儿消积止咳口服液目前在城市公立医院的儿童止咳化痰平喘类中成药市场中占比较高，但受该领域市场竞争日趋激烈影响，其院内销售额呈现下降趋势。
2.儿科消化系统用药
儿科消化系统用药主要包括助消化类和止泻类用药，是儿童用药领域中重要的板块部分。其中助消化类药品市场规模国内市场规模从10年的16亿元增长到15年的31亿元，细分行业复合增速达到14%以上。其中市场销量靠前几大品种包括江中、健民的健胃消食片（儿童）、汉森制药的四磨汤口服液、醒脾养儿颗粒、儿康宁糖浆等。其中健胃消食片占有的市场份额最高，销售额从11年的4亿元增长到14年的约9.2亿，平均年增速达到20%以上，其销售主要集中在院外OTC零售端。汉森制药的四磨汤和贵州健兴的醒脾养儿颗粒则在城市公立医院的儿童助消化用药市场中排名靠前，两品种合计拥有城市公立院内一半市场份额。
腹泻是儿童群体多发的一类症状，根据不同病因，一般性治疗除主要考虑止泻剂外，通常还会考虑粘膜保护剂，适当补充维生素、氨基酸等营养物质。目前，我国儿童止泻用药市场保持稳定增长，从10年的12亿元增长到15年的约24亿元，复合增速达到15%。目前，市场儿童止泻用药市场集中度较高，北京韩美药品的妈咪爱和亚宝药业的丁桂儿剂贴占据了前两位市场份额，分别为41%和27%，同时占据较高市场份额的还包括四川百利药业和江苏正大丰海制药的消旋卡多曲颗粒、上海信谊制药的小培菲康。在品种成长性方面，上海信谊的小培菲康和小儿泻速停颗粒（厂家包括哈药和河南百泉制药）增速较快，其中小培菲康近几年复合增速达到27%，小儿泻速停颗粒在城市公立医院快速增长，院内市场份额已由13年的1.98%上升到15年的18.67%，由于目前其在院内市场容量基数较低，15年院内销售额700多万，该品种后续表现仍需关注。
抗感染类用药是儿科系统用药中重要分支领域，近几年市场规模由10年的40亿元增长至15年的77亿元，复合增速达到14%。目前在该领域儿童用药品种中，市场拥有率靠前的品种主要包括头孢克肟颗粒、辉瑞阿奇霉素干混悬剂、珠海联邦制药阿莫西林颗粒等。其中头孢克肟颗粒生产企业较多，深圳致君和广州白云山两家占比最高，合计约占抗儿童抗感染药市场23%份额，同时该品种由于市场需求较高，品种成长性较好，11年-14年平均市场增速达到15%，预计未来相当一段时间内该品种仍将在这一用药领域占主导地位。
4.儿童营养剂
儿童群体在成长期通常需要额外营养补充来促进发育成长。近几年儿童营养补充剂市场保持稳定增长，市场规模已由10年的35亿增长至15年的54亿元，复合增速达到9%。未来这部分市场受儿童群体数量增多、家庭对儿童营养问题的日益重视等因素影响仍会保持一定的市场增速。在品种市场份额上，三精制药的葡萄糖酸钙口服液和达因药业的维生素AD滴剂分别占据20%和12%市场份额，此外，建民集团的龙牡壮骨颗粒兼具治疗和营养补充双重功效，市场认可度较高，也占据了一定市场比例。在成长性方面，包括达因药业产品在内的维生素AD滴剂整体增速较快，11年-14年复合增速达到15%，未来市场表现继续看好。
通过对上述重点领域梳理我们认为：1.儿童药市场当前重点仍停留在常见病领域，考虑到未来儿童群体扩大、需求增多带来的用药市场扩容，未来儿童药品的开发可针对现有潜力细分领域市场，同时要注重适应儿童群体的新型剂型的开发研究；2.前瞻性关注儿童疾病谱变化，积极向神经系统疾病、遗传性疾病等儿科急需用药且竞争格局良好领域投入开发。
破除行业壁垒，行业政策助力成长
2.1儿童药前景看好，但问题和挑战不容忽视：
尽管儿童药未来市场前景看好，但目前国内儿童药在研发、市场培育、儿童药投资回报上仍存在一些问题和挑战。
1.临床招募困难、投资回报较低
如前文所提，目前国内市场上专门从事儿童药生产的厂家只有10多家，拥有儿童药产品和批文的厂家数也仅为30多家。儿童药物研发缺乏足够详尽资料，生产工艺复杂度、新药开发难度不亚于成人用药，同时儿童用药还存在市场销售有一定季节性、利润率低等固有问题。
此外儿童药开发的临床招募较难，一方面因为很多家长不愿意儿童进行临床试验，而另一方面进入临床的一些儿童患者在沟通、表达上存在一些问题，导致一些儿童临床试验进展不顺，新药研发进度缓慢。
2.不合理用药现象普遍，不良反应率偏高，药物中毒现象时有发生
目前儿童在实际使用药物中，有相当一部分并非专门供儿童用药，而是儿科医生依据经验在成人药用量上酌情减少后给儿童使用。由于儿童生理发育不完善、药物适应度和代谢情况均与成人存在较大差异，因此儿童药物不良反应率居高不下，新生儿和儿童的药物不良反应率分别为成人的4倍和2倍，因不良用药导致儿童失聪等致残事件时有发生。
3.剂型、药物治疗领域较为集中单一
目前，我国儿童药专用的剂型、规格相对较少，在这种情况下成人用药的减量使用则容易导致不合理用药的现象发生。我国儿童药市场中主要剂型以颗粒剂、口服液为主，而适合儿童服用的刻痕片、混悬剂、分散片则较为缺乏。同时儿童药专用品种也较少，目前国内相关企业的研发方向和水平难以及时反映儿童群体的疾病谱变化（例如抑郁症目前在儿童群体中发病率提升较快），仍然集中在传统的多发病领域，导致部分疾病患者无药可用。
而在美国等西方国家，由于相关政策的鼓励支持，所推出的儿童用药对应疾病领域较广阔，包括陆续推出的多个针对极少数患病群体的孤儿药。
2.2破解儿童药困境，重磅政策接连推出
为了鼓励医药企业进入儿童药研发生产领域，解决国内儿童药市场中种类少，规格、剂型缺乏等存在的问题，全面保障儿童用药，相关部门密集出台相关政策，从政策引领、相关技术指导、药品入市鼓励办法等多方面形成组合拳。尤其是自14年起至今发文数已超过之前总和。未来随着政策端的继续发力和执行落地，将对现有儿童药领域发展产生巨大推动作用。
根据官方公布的临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则，临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批：一是新增用于儿童人群品种；二是改剂型或新增规格品种；三是市场短缺的仿制品种。而实际政策操作层面，由于一和三类情况分别精准定位儿童人群、同时临床更急需，因而获批的可能性较高。同时经过比对研究发现，在16年1月份最终通过首批审评审批的儿童药品种较15年底最初公布的10个儿童药品种缩水一半，抢速度（首家申报）也成为能否获批的重要原因。
此外在最近一年时间内，CDE公布了多批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，这些名单将多个儿童特定病或罕见病药物列入了优先审评品种目录，与现有市场儿童药主要集中在传统常见病领域不同的是，纳入优先审批的药物对应治疗领域更多涉及罕见病、肿瘤、神经系统、呼吸系统等，未来上市后能够更好地满足儿童群体的多样化临床需求。
在地方上，各个地区为了保障儿童用药生产供应，满足儿童临床用药需求，纷纷推出了地方利好政策。以广东省为例，自15年9月起定期对已申报最新中标价格信息并符合调整要求的儿童专用药入市价进行调整，原则上入市价的上调幅度不得超过原入市价20%，目前已经进行了5个批次的价格调整。
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1.济川药业（）
济川药业于2013年借壳洪城股份上市。公司产品线聚焦儿科、呼吸、消化等领域，主要产品为蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等。2014年公司并购东科制药后，产品线得到了进一步丰富，东科制药主要产品包括妇炎舒胶囊、甘海胃康胶囊、黄龙止咳颗粒等。目前公司业务围绕中西医药、中药日化、中药保健品三大产业，聚焦“儿科、呼吸、消化、妇（男）科、老年病”等五大领域。
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2.山大华特（）
公司以医药、环保业务为主营，同时涉足教育、电子信息、新材料等领域。其中核心子公司达因药业主要从事儿童药品的生产销售，儿童产品主要有伊可新(维生素A/D胶丸)、伊甘欣(甘草锌颗粒)、盖笛欣(复方碳酸钙泡腾颗粒)等。其中，伊可新为国家驰名商标，多年来一直居同类产品市场占有率第一，达60%以上。
16年上半年,公司整体营收和归母净利分别为7.16亿和1.06亿，同比大幅增长34%和66%，其中达因药业贡献归母净利0.8亿；而今年前三季度归母净利达到1.6亿元，我们测算达因Q3单季度贡献归母净利约0.44亿元；而自去年底全面二胎放开以来，今年的新生儿出生高峰将在第四季度出现，假设按照卫计委评估今年新生儿保守增加100万，在理想情况下我们预计达因第四季度净利将环比提升25-30%，全年将为公司贡献净利1.8亿-2亿。我们预计公司16-18年EPS分别为1.3元、1.8元、2.4元；对应当前股价PE分别为36、26、19倍。强烈看好，予以“增持”评级。
3.长春高新（）
公司主营业务以生物制药、中成药生产及销售为主，辅以房地产开发、物业管理等，产品涉及内分泌、生殖、心脑血管、外科、儿科、泌尿科、中医科等疾病类型。子公司金赛药业主要涉及儿童及辅助生殖用药，主营产品为生长激素、重组促卵泡激素，是公司主要收入利润来源。15年公司实现营收24.04亿，净利润3.84亿；金赛药业同期实现营收10.82亿、净利3.82亿。
目前，金赛药业的生长激素占据国内同类市场50%以上份额，拥有水针和粉针两种剂型，水针为独家剂型,短期内无同剂型替代产品出现。与此同时，金赛今年营销队伍进行了扩充，目前公司针对粉针、水针、长效生长激素分别组建销售队伍，保障生长激素市场覆盖面扩大，同时长效生长激素正在进行四期临床，未来将成为公司主导品种。目前，国内矮小症发病率约3%，4-15岁儿童群体有600-700万患病，而目前实际规范就诊比例偏低，未来该类产品市场渗透率仍有较大提升空间。促卵泡激素目前在各地的招标工作进展顺利，由于自身产品的高性价比以及销售渠道逐渐发力（采用自营+代理），未来几年有望实现放量。我们预计，明年在水针、长效以及促卵泡激素等重磅品种推动下，金赛有望实现35%-40%收入增长，未来三年复合增速不低于30%。我们预计16-17年EPS分别为2.71、3.50元，对应当前股价的PE分别为42倍、33倍，予以“增持”评级。
（完）
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